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01/09/2023
0
FORMATION PRÉSENTIELLE
ITCM02
2024
2025
Durée :
2 jours - 14 heures
Durée :
-
Tarif :
S'INSCRIRE
Nantes : 16-17 mai 2024
Créteil : 15-16 octobre 2024
Groupe :
5 à 15 apprenants
Chargés d'enseignement :
Pharmacien responsable MTI de l’EFS
Expert pharmaceutique missionné
Méthodes pédagogiques :
Cours théoriques
Vidéos et Quizz
Exemples pratiques
Etudes de cas concrets
Validation
Questionnaire d'évaluation finale
Contact inscription
Nantes
: 01 55 93 96 07
adelaide.alexandre@efs.sante.fr
Contact pédagogique
S'INSCRIRE
Groupe :
Chargés d'enseignement :
Méthodes pédagogiques :
Validation
Contact inscription
Contact pédagogique
ITC ET MTI, MÉDICAMENTS DE THÉRAPIE INNOVANTE
BONNES PRATIQUES DE FABRICATION MTI (FORMATION RÉSERVÉE AU PERSONNEL EFS)
Si l’apprenant est en situation de handicap, contactez-nous pour toute information ou adaptation avant inscription
RESPONSABLE(S) :
OBJECTIF(S)
Maîtriser l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Comprendre les spécificités des BPF pour la production de médicaments de thérapie innovante (MTI)
PROFESSIONS CONCERNÉES
Ensemble des personnels des plateformes pharmaceutiques : techniciens de laboratoire, cadres techniques, responsables des activités de production/contrôle qualité/Assurance qualité opérationnelle et pharmaciens délégués.
Personnels des unités de thérapie cellulaire et tissulaire et toute personne qui travaille dans des laboratoires sous-traitants des plateformes MTI
CONTENU
La place des MTI au sein de l’EFS
Le cadre réglementaire des médicaments de thérapie innovante
Analyse approfondie du référentiel BPF MTI, chapitre par chapitre
PRÉREQUIS
Aucun
PRÉCONISATIONS PARTICULIÈRES
Avoir lu les bonnes pratiques de fabrication MTI
REMARQUE(S)
Si l’apprenant est en situation de handicap, contactez-nous pour toute information ou adaptation avant inscription
RESPONSABLE(S) :
OBJECTIF(S)
PROFESSIONS CONCERNÉES
CONTENU
PRÉREQUIS
PRÉCONISATIONS PARTICULIÈRES
REMARQUE(S)
AUTRES FORMATIONS CONSEILLÉES