PORTAIL FORMATION
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FORMATION PRÉSENTIELLE
ITCM01
Groupe : 5 à 12 apprenants
Chargés d'enseignement :
Responsable ITC
Responsable de production/contrôle qualité ITC
Méthodes pédagogiques :
Cours théoriques
Vidéos et Quizz
Exemples pratiques
Etudes de cas concrets
Visite de laboratoire
Validation
Questionnaire d’évaluation finale
Contact inscription
Rennes, Besançon : 01 55 93 96 07
Contact pédagogique
S'INSCRIRE
Groupe :
Chargés d'enseignement :
Méthodes pédagogiques :
Validation
Contact inscription
Contact pédagogique
ITC ET MTI, MÉDICAMENTS DE THÉRAPIE INNOVANTE
MANIPULATIONS ASEPTIQUES EN ZONE D’ATMOSPHÈRE CONTRÔLÉE (ZAC) TRAVAIL SOUS POSTE DE SÉCURITÉ MICROBIOLOGIQUE (PSM) (FORMATION RÉSERVÉE AU PERSONNEL EFS)
Si l’apprenant est en situation de handicap, contactez-nous pour toute information ou adaptation avant inscription
RESPONSABLE(S) :
OBJECTIF(S)
Maîtriser l’application des bonnes pratiques aseptiques en zones classées
Acquérir les connaissances de base de l’environnement nécessaires à la réalisation des différentes interventions en zone d’atmosphère contrôlée et sous poste de sécurité microbiologiques
Identifier et analyser les risques de contamination liés aux différentes interventions et moyens humains mis en place pour réaliser les opérations aseptiques
PROFESSIONS CONCERNÉES
Techniciens de laboratoire, cadres techniques, pharmaciens/médecins des plateformes de production de l’établissement pharmaceutique MTI et des unités de thérapie cellulaire et tissulaire
CONTENU
Les produits biologiques (Produits de thérapie cellulaire et tissulaire, Médicaments de thérapie innovante)
Les exigences réglementaires de la pratique aseptique
La gestion des risques
Les différentes sources de contamination
La maîtrise de la contamination
La ZAC et les particularités du PSM
Le travail en ZAC sous PSM
PRÉREQUIS
Aucun
PRÉCONISATIONS PARTICULIÈRES
Avoir lu les bonnes pratiques applicables au processus ITC ou MTI selon l’appartenance des apprenants et avoir lu le guide d’hygiène appliquées aux deux activités
REMARQUE(S)
Si l’apprenant est en situation de handicap, contactez-nous pour toute information ou adaptation avant inscription
RESPONSABLE(S) :
OBJECTIF(S)
PROFESSIONS CONCERNÉES
CONTENU
PRÉREQUIS
PRÉCONISATIONS PARTICULIÈRES
REMARQUE(S)
AUTRES FORMATIONS CONSEILLÉES